CE 인증, 대상 확인 순서와 기술 문서 준비표
CE 인증을 EU 공식 안내 기준으로 정리했습니다. 해당 법령 찾기부터 마크 표시까지 7단계 순서표, 가전 · 무선 기기 · 장난감 · 기계 · 의료기기 · 배터리별 법령 표, 기술 문서 준비 목록, 비용이 갈리는 일곱 가지, KC 인증과의 관계, CE 대상이 아닌 화장품이 대신 거치는 절차를 담았습니다.

CE 인증은 제품에 해당하는 EU 규정 · 지침을 먼저 찾고, 제조자가 스스로 적합성을 평가해도 되는지 EU가 지정한 인증기관(notified body)의 평가가 필요한지 가린 뒤, 기술 문서와 EU 적합성 선언서를 갖추고 CE 마크를 붙이는 순서로 진행합니다. 이름은 "인증"이지만 EU에는 CE 마크 허가서를 내주는 중앙 기관이 없고, 마크를 붙이는 것은 제조자가 요건을 모두 갖췄다고 선언하는 일입니다. 아래에 7단계 순서표, 품목별로 해당할 수 있는 규정 표, 기술 문서 준비표, 비용이 갈리는 지점, KC 인증과의 관계를 정리했습니다. EU 공식 안내는 2026년 10월 15일에 확인했습니다.
CE 인증 — 무엇이고 누가 받나요
CE 마크는 EU 공통 제품 규정(조화 법령)이 적용되는 제품에만 붙입니다. EU 안내(Your Europe)가 예로 드는 품목은 장난감 · 드론 · 전기 · 전자 제품 · 불꽃놀이 제품 · 레저용 보트 · 일부 압력 기기와 가스 기기 · 배터리 · 기계 · 계량 기기 · 개인 보호 장비 · 진단 기기를 포함한 의료기기입니다. 목록에 없는 품목에는 CE 마크를 붙이지 않습니다. EU 집행위원회는 CE 마크가 EU가 제품을 안전하다고 승인했다는 뜻은 아니라고 설명합니다.
의무를 지는 쪽은 제조자이고, EU 밖 제조자도 의무는 같습니다. EU 밖에서 만든 제품을 내놓을 때는 EU 안에서 책임을 맡는 경제 주체를 정해 둡니다. 시장감시 규정(EU) 2019/1020 제4조가 이 책임 주체를 두고, 일반제품안전규정(EU) 2023/988(2024년 12월 13일 적용) 제16조가 같은 의무를 조화 법령 밖의 제품까지 넓혔습니다 — EU 안에 책임 주체가 없으면 제품을 시장에 내놓을 수 없습니다. 내 제품에 어느 규정이 걸리는지는 원문으로 확인합니다. 책임 주체가 될 수 있는 쪽은 EU 안의 제조자, 제조자가 EU 밖이면 수입자, 제조자에게 서면 위임을 받은 대리인, 그리고 앞의 주체가 EU 안에 없을 때의 풀필먼트 사업자입니다.
CE 인증 절차는 어떤 순서인가요
EU 집행위원회가 안내하는 제조자 절차 6단계에, 출시 전 표시와 책임 주체를 한 줄 더한 순서입니다.
| 단계 | 할 일 | 결과물 |
|---|---|---|
| 1. 해당 법령 찾기 | 전원 · 무선 기능 · 사용자(어린이 등) · 용도로 적용될 EU 규정 · 지침을 모두 찾음. 한 제품에 여러 법령이 함께 적용될 수 있음 | 적용 법령 목록 |
| 2. 요건 · 표준 확인 | 법령별 필수 요건과 그 요건을 맞추는 데 쓰는 조화 표준(EN 표준), 화학물질 · 환경 같은 다른 EU 법 확인 | 적용 표준 목록 |
| 3. 평가 방식 정하기 | 자체 평가가 허용되는지, 인증기관이 필요한지 확인. 의료기기 · 건설 제품 · 일부 기계처럼 위험이 큰 제품에서 인증기관이 필요한 경우가 많음. 인증기관은 EU의 NANDO 데이터베이스에서 찾음 | 평가 절차 · 인증기관 |
| 4. 시험 · 적합성 확인 | 시험소 시험, 인증기관이 관여하면 설계 · 품질관리 체계 확인 | 시험 성적서, 인증기관 인증서(해당 시) |
| 5. 기술 문서 | 늦어도 첫 제품을 시장에 내놓을 때까지 작성, 출시 뒤 최소 10년 보관 | 기술 문서 |
| 6. 선언 · 마크 | EU 적합성 선언서에 서명하고 CE 마크 부착. 높이 최소 5mm(제품 법령이 따로 정하면 그 기준), 두 글자 높이 같게, 비율 유지. 인증기관이 관여했으면 4자리 번호를 마크 옆에 | 적합성 선언서, 마크 |
| 7. 출시 전 표시 | 제조자 이름 · 상호 · 우편 주소, 형식 · 배치 · 일련번호, 수입자 이름 · 연락처, 소비자가 쉽게 이해하는 언어의 설명서 · 안전 정보 | 라벨 · 설명서 |
마크는 제품에 직접 붙이는 것이 원칙이고, 어려우면 포장과 동봉 문서에 붙입니다. EU 집행위원회 CE 마킹 페이지는 비율이 맞는 CE 마크 파일(GIF · PNG · JPG · AI · EPS)을 내려받을 수 있게 제공합니다.
품목별로 어떤 규정이 해당하나요
아래는 흔한 품목과 이름이 자주 나오는 법령입니다. 법령 이름과 번호는 EU 신법률체계(NLF) 목록에서 확인했고, 실제 적용 여부와 세부 요건은 원문으로 확인합니다.
| 품목 예 | 해당할 수 있는 법령 | 메모 |
|---|---|---|
| 전원을 꽂는 가전 | 저전압 지침 2014/35/EU · 전자파 적합성(EMC) 지침 2014/30/EU · 유해물질 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU | 세 가지를 함께 보는 경우가 많음 |
| 블루투스 · 와이파이 기기 | 무선 기기 지침(RED) 2014/53/EU · RoHS | 무선 기능이 있으면 RED부터 확인 |
| 장난감 | 장난감 안전 규정 (EU) 2025/2509 | 기존 지침 2009/48/EC는 2030년 7월 31일까지 적용 |
| 기계 | 기계 규정 (EU) 2023/1230 | 2027년 1월 20일부터 의무 적용, 그 전에 내놓는 기계는 기계 지침 2006/42/EC |
| 의료기기 | 의료기기 규정 (EU) 2017/745 · 체외진단 의료기기 규정 (EU) 2017/746 | 인증기관 관여가 필요한 경우가 많음 |
| 보호 장갑 · 마스크 등 | 개인 보호 장비 규정 (EU) 2016/425 | 평가 절차는 원문에서 범주별로 확인 |
| 배터리 | 배터리 규정 (EU) 2023/1542 | 배터리를 넣은 제품은 본체 법령과 함께 확인 |
| 화장품 | CE 대상 아님 — 화장품 규정 (EC) 1223/2009 | EU 안 책임자 지정, 판매 전 CPNP(화장품 신고 포털) 신고, 전문가 안전성 평가 |
품목이 애매하면 EU 신법률체계 페이지의 법령 목록(2026년 10월 확인 기준 31개)에서 이름을 찾아 원문의 적용 범위 조항부터 읽습니다. 판매국별 라벨 · 인증을 한꺼번에 정리하는 순서는 해외 판매 전 인증과 라벨 표기 글에 있습니다.
기술 문서에는 무엇을 넣나요
기술 문서는 제품이 요건을 충족하는지 판단할 수 있게 만드는 문서이고, 위험 분석과 평가를 포함해야 합니다(결정 768/2008/EC 부속서 II). 아래 일곱 칸으로 폴더를 나눠 두면 시험소 · 인증기관 · 당국이 요청할 때 같은 묶음을 보낼 수 있습니다.
| 칸 | 넣을 것 | 주로 준비하는 쪽 |
|---|---|---|
| 1. 제품 일반 설명 | 모델명 · 용도 · 사진 · 사양서, 변형(색 · 용량) 목록 | 제조자 |
| 2. 설계 · 제조 도면 | 부품 · 조립 단위 · 회로도와 그 설명 | 제조자 · 설계 담당 |
| 3. 위험 분석 | 생길 수 있는 위험을 모두 적고 해당 법령 · 필수 요건과 연결한 표 | 제조자 |
| 4. 적용 표준 목록 | 조화 표준 이름 · 번호, 일부만 적용했다면 적용한 부분 | 제조자 · 시험소 |
| 5. 계산 · 확인 결과와 시험 성적서 | 설계 계산, 내부 확인 기록, 시험소 성적서 | 시험소 · 제조자 |
| 6. 설명서 · 경고 문구 · 라벨 | 판매국 언어 설명서, 경고 문구, 라벨 · 마크 위치 시안 | 제조자 · 번역 · 디자인 담당 |
| 7. EU 적합성 선언서 사본 | 서명본. 법령 · 제품 · 연락처가 바뀌면 다시 확인해 고침 | 제조자 |
CE 인증 비용은 무엇으로 정해지나요
비용표를 받기 전에 금액을 움직이는 일곱 가지를 먼저 정리합니다. 이 목록을 시험소 · 인증기관 두 곳 이상에 같은 자료(사양서 · 회로도 · 사진)와 함께 보내면 견적을 줄별로 비교할 수 있습니다.
- 적용 법령 수 — 법령이 늘면 시험 항목이 함께 늘어남
- 평가 방식 — 자체 평가인지, 인증기관 심의와 공장 확인이 붙는지
- 시험 항목 · 시료 수 — 모델 수와 변형(색 · 용량) 묶음 방법
- 재시험 — 불합격 뒤 설계를 고쳐 다시 시험하는 여유
- 기술 문서 작성 — 내부 작성인지 외부에 맡기는지
- 번역 — 설명서 · 라벨 · 안전 정보의 판매국 언어
- EU 책임 주체 — 수입자가 없으면 대리인 계약
기간도 같은 구조로 늘어납니다. 시험 일정, 인증기관 일정, 재시험 여유를 판매 시작일에서 거꾸로 세어 일정표에 넣습니다.
KC 인증이 있으면 면제되나요
CE와 KC는 근거 법이 달라 서로를 대신하지 않습니다. KC가 있어도 EU 판매에는 위 절차가 필요하고, CE가 있어도 국내 판매는 KC 대상 여부를 따로 확인합니다. 다만 국내 법에는 이런 줄이 있습니다 — 전기용품 및 생활용품 안전관리법 제6조는 안전인증 대상 제품을 수출 목적으로 제조하는 경우와 국가 간 상호인정협정에 따라 고시된 외국 인증기관의 인증을 받은 경우 등에 안전인증의 전부 또는 일부를 면제할 수 있게 합니다. 내 제품이 해당하는지와 절차는 인증기관에 확인하고, 국내 절차는 KC 인증 대상과 절차 글을 봅니다. 같은 국제 표준을 바탕으로 한 시험이면 성적서를 양쪽에 활용할 수 있는지도 시험소에 함께 묻습니다.
자주 묻는 질문
CE 인증서는 어디서 조회하나요?
CE 마크 전체를 모아 둔 EU 공식 등록부는 없습니다. 인증기관이 관여한 제품이면 마크 옆 4자리 번호로 NANDO 데이터베이스에서 그 기관을 확인할 수 있습니다. 거래처가 인증서를 요구하면 EU 적합성 선언서 · 시험 성적서 · 인증기관 인증서(해당 시) 중 무엇이 필요한지 물어 맞는 문서를 보냅니다.
CE 마크 도안은 어디서 받나요?
EU 집행위원회 CE 마킹 페이지에서 AI · EPS · PNG 등 형식의 파일을 받을 수 있습니다. 크기를 바꿀 때는 비율을 유지하고, 높이 5mm 이상(제품 법령이 따로 정하면 그 기준), 색은 보이기만 하면 자유이고 속이 찬 형태 · 빈 형태 모두 쓸 수 있습니다.
화장품도 CE 인증을 받나요?
화장품은 CE 마크 대상이 아닙니다. EU 화장품 규정에 따라 EU 안의 책임자를 정하고, 판매 전에 CPNP로 제품 정보를 신고하며, 전문가의 안전성 평가를 거칩니다. 한 번 CPNP에 신고하면 EU 안에서 나라별로 다시 신고할 필요는 없습니다.
오늘 할 일
수출할 제품 하나를 골라 전원 · 무선 기능 · 사용자(어린이 여부) · 용도 네 가지를 적고, 품목별 규정 표에서 해당할 수 있는 법령 이름을 모두 표시하십시오. 이 목록이 시험소 · 인증기관에 견적을 요청할 때 첫 줄이 됩니다.
이어서 읽기 — 할랄 인증, 나라별 인정 기관표와 신청 서류



